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凍干工藝技術開發(fā)服務 2023-09-07

我公司針對新老客戶提供凍干工藝技術開發(fā)服務，包括凍干工藝優(yōu)化、保護劑篩選配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。代測項目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。服務范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。凍干工藝技術開發(fā)流程包括：1.填寫凍干開發(fā)，需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品交給實驗室人員，實驗人員將進行分析研究，確立技術方案；3.我們根據(jù)開發(fā)工藝報價，雙方簽訂《凍干技術開發(fā)... 查看更多
凍干機試運行需要注意的情況及凍干過程 2023-08-31

Pilot2-4M凍干機第一次運行或停放時間較長，需要運行或重新運行時，為確認設凍干機的性能狀況，應首先做一次空載運行，這時凍干機的抽空速率和真空度可能要差一些，這屬于正?，F(xiàn)象，但要密切注意以下情況：1）制冷機組的聲音、發(fā)熱。2）冷凍機組的油位、色澤。3）壓縮機機頭、機尾的結(jié)霜。4）壓縮機的溫度。5）循環(huán)泵的聲音和壓力。6）放氣閥漏氣。7）真空泵開啟30min后的聲音及排煙口的排煙量。Pilot2-4M凍干機的凍干過程先是將凍干箱進行空箱降溫到-40℃，然后把產(chǎn)品放到凍干箱內(nèi)... 查看更多
凍干機的制冷系統(tǒng)加注制冷劑的操作方法 2023-08-22

凍干機的制冷系統(tǒng)的充注必須在系統(tǒng)排空干燥后進行，系統(tǒng)中殘存的空氣或水分在一定條件下與氟利昂混合會發(fā)生水解形成一種酸性物質(zhì)，這種物質(zhì)會腐蝕金屬，并使油變污濁，從而危害整個設備。凍干機的制冷系統(tǒng)加注制冷劑需要進行以下步驟：1）將系統(tǒng)抽空，使用帶真空計的真空泵，抽空時，可在回氣管的終端和壓縮機排氣口的終端同時進行。2）抽空時間最短要4小時，當壓力表的指針指向-1MPa時，可以認為達到要求，否則應該抽空或想辦法使系統(tǒng)干燥；如果設備組裝前停放時間較長，則抽空應重復2~3次，時間要24小... 查看更多
全自動生物發(fā)酵罐具備良好的衛(wèi)生性能 2023-08-22

全自動生物發(fā)酵罐是一種高效、智能的設備，用于在控制條件下進行生物發(fā)酵過程。它結(jié)合了*傳感器技術、自動化控制系統(tǒng)和精確的溫度、濕度以及pH調(diào)控功能，以實現(xiàn)穩(wěn)定、可重復的生物發(fā)酵過程。全自動生物發(fā)酵罐的性能特點：1.配備了多種傳感器，包括溫度傳感器、濕度傳感器、氣體濃度傳感器等，用于實時監(jiān)測發(fā)酵罐內(nèi)的環(huán)境參數(shù)。這些傳感器能夠快速準確地反饋數(shù)據(jù)給自動化控制系統(tǒng)，從而保證發(fā)酵過程中條件的穩(wěn)定性和可控性。2.通過自動化控制系統(tǒng)對發(fā)酵過程進行精確控制?？刂葡到y(tǒng)基于預設的發(fā)酵方案，根據(jù)傳感... 查看更多
凍干中試放大的一些情況 2023-08-15

凍干中試放大是產(chǎn)品在正式被批準投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實踐。它不但為凍干制劑的生產(chǎn)報批/審批提供了最主要的實驗數(shù)據(jù)，也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的認證打下了堅實的基礎。中試放大是鏈接實驗室小試與工業(yè)化大生產(chǎn)的橋梁。在做中試放大時需要注意制品的塌陷溫度、玻璃轉(zhuǎn)化溫度等，需要了解在凍干中如何控制制品溫度。優(yōu)化凍干工藝，確定好工藝過程中的關鍵質(zhì)量屬性和關鍵工藝參數(shù)，不同的放大規(guī)模，需要設計不同的中試乃至成產(chǎn)的放大方案，取得穩(wěn)定的凍干工藝曲線。Pilot10-15T適合中試放大其特點：1.... 查看更多
凍干機真空控制及報警出現(xiàn)的情況 2023-08-12

凍干機在運行過程中，真空控制是為了改進凍干機凍干箱內(nèi)的熱量傳遞，通常在第二階段干燥時使用，待產(chǎn)品溫度達到最高許可溫度之后即可停止，繼續(xù)恢復真空狀態(tài)，使用時間的長短由產(chǎn)品的品種、裝量和真空度的數(shù)值所決定。也可第一階段干燥時使用。另外凍干機會設有真空報警裝置，真空報警裝置的工作時間在加熱開始之時到校正漏孔使用之前，或從開始一直到凍干結(jié)束。一旦在升華過程中真空度下降而發(fā)生真空報警時，一方面發(fā)出報警信號，一方面自動切斷凍干箱的加熱。同時還啟動凍干箱的冷凍機對產(chǎn)品進行降溫，以保護產(chǎn)品不... 查看更多
凍干機常見故障及排除方法 2023-08-07

一、凍干機真空度達不到指標排除方法：1.檢查放氣閥是否關緊。也可在抽氣過程中反復開、關該閥，讓外界空氣吹沖閥孔，以吹除閥內(nèi)可能有的雜質(zhì)，從而保證閥的密封。2.真空泵與主機之間由真空管連接，檢查兩個連接處的卡箍是否擰緊。主機右側(cè)抽氣口的不銹鋼接頭，可用大扳手順時針方向擰緊。3.檢查有機玻璃罩底面是否光潔平整?！癘”型橡膠密封圈是否破損。在真空泵開始工作時，用力下壓有面玻璃罩片刻，有利于密封。4.檢查真空泵油質(zhì)量，從視油鏡觀察泵油是否變濁或混入雜質(zhì)，一般情況下，連續(xù)工作200小時... 查看更多
凍干工藝委托開發(fā)服務 2023-07-21

為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護劑配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn)，制藥、醫(yī)療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線開發(fā)、凍干工藝開發(fā)等定制化整體解決方案。服務范圍：凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)。化妝品凍干配方開發(fā)。制藥、醫(yī)療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線開發(fā)、凍干工藝開發(fā)。擅長在蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。凍干項目技術開發(fā)流程：1.填寫凍干開發(fā)需求書（可根... 查看更多

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